האם Cabazitaxel A כימותרפיה
אבקת Cabazitaxel, או Jevtana, XRP6258, היא תרופה כימותרפית המסווגת כטקסאן. זה מיועד בעיקר לטיפול בחולים עם מחלת ערמונית עמידה לסירוס גרורתי (mCRPC) שקיבלו בעבר כימותרפיה מבוססת דוצטקסל. מחלת ערמונית עמידה לסירוס גרורתי (mCRPC) היא שלב מתקדם של מחלת הערמונית שבה תאים חולים התפשטו לחלקים אחרים בגוף, כגון עצמות או איברים אחרים. "התנגדות לסירוס" פירושה שתאים חולים אינם מגיבים עוד לטיפולים הורמונליים, כגון סירוס. המשמעות היא שלמטופלים עם mCRPC יש אפשרויות טיפול מוגבלות ולעתים קרובות הם צריכים להשתמש בטיפולים אחרים, כגון כימותרפיה, טיפול ממוקד או הקרנות.
XRP6258 הוכיח יעילות ב-mCRPC בניסוי ה-Pase III TROPIC המרכזי, שהראה כי הוא האריך את ההישרדות הכוללת בהשוואה למיטוקסנטרון בחולים שטופלו בעבר עם docetaxel. תוצאות הניסוי הקריטי הזה תומכות באישורו כטיפול בעל ערך עבור חולי mCRPC שמחלתם התקדמה למרות כימותרפיה קודמת. מחקרים החוקרים את היעילות של cabazitaxel בסוגי נגעים שונים, מלבד היישום שלו ב-mCRPC, נערכים כעת, המדגימים את הפוטנציאל הרב של התרופה בפתולוגיה. לטיפול באנשים עם מחלת ערמונית עמידה לסירוס גרורתי (mCRPC) שמחלתם התקדמה במשטר המכיל דוצטקסל, קפאציטקסל ופרדניזון מאושרים יחד.
כמה יעיל הוא Cabazitaxel
מחקרים קליניים הראו כי ההשפעה הטיפולית שלו על חולי mCRPC האריכה משמעותית את ההישרדות ושיפור שיעור השליטה במחלות. המנגנון שלו מפריע לדינמיקת המיקרוטובוליות של תאים רעים, משפיע על מיטוזה וגורם למוות של תאים בנגעים נפוחים. זה נחשב למעכב מיקרוטובולי שיכול לחסום את התפשטות התאים הרעים ולגרום למותם.
ביניהם, ניסוי TROPIC המפורסם אישר את היתרונות שלו בהשוואה למיטוקסנטרון בטיפול בחולי mCRPC, והראה הארכת הישרדות משמעותית וסבילות טובה. ניסוי קליני קריטי בשם TROPIC נוצר כדי להעריך את הבטיחות והיעילות של התרופה בחולי mCRPC. תוצאות המחקר הראו כי בקרב חולים עם mCRPC שהתקדמו לאחר כימותרפיה, אלו שטופלו בו הראו יתרונות משמעותיים בהישרדות ובשליטה במחלות. בנוסף, מטופלים בקבוצה הראו גם איכות חיים טובה יותר ושיעורים נמוכים יותר של תגובות לוואי בהשוואה לקבוצת הביקורת. תוצאות ניסוי TROPIC מספקות ראיות מוצקות מבחינה קלינית לשימוש בו בטיפול ב-mCRPC, מה שהופך אותו לאחת האפשרויות התרופתיות החיוניות לטיפול בשלב זה של המחלה.
ניסוי מחקר חיוני בשם PROSELICA משווה את הבטיחות והיעילות של docetaxel לטיפול באנשים עם מחלת מעי גס גרורתית. באופן ספציפי, ניסוי PROSELICA השווה בין XRP6258 לבין docetaxel במונחים של הישרדות, התקדמות המחלה, איכות חיים ושכיחות של תופעות לוואי בחולים עם mCRPC. באמצעות מחקר זה, הקהילה הרפואית יכולה להשיג נתונים השוואתיים יותר והשפעות קליניות של XRP6258 ו-docetaxel בטיפול בחולי mCRPC.
ניסוי קליני קריטי בשם FIRSTANA נועד להעריך את הבטיחות והיעילות של cisplatin פלוס XRP6258 בחולים עם ממאירות מוצקה מתקדמת. המחקר לא היה ספציפי על נגעים בערמונית אלא כלל ניסוי לטיפול בתאים רעים מוצקים מתקדמים. ניסוי זה נועד להשוות את ההשפעות הקליניות של XRP6258 וציספלטין בטיפול בחולים עם תאים רעים מוצקים מתקדמים, כולל הישרדות, התקדמות המחלה, איכות חיים וגורמים נוספים. ניסוי FIRSTANA יכול לספק ביצועים ונתונים השוואתיים על הביצועים של שתי התרופות הללו בטיפול בחולים עם תאים רעים מוצקים מתקדמים, מה שמספק בסיס קליני חיוני לפרקטיקה רפואית.
מהם המינונים הסטנדרטיים של Cabazitaxel
(1) המינון המומלץ של מוצר זה מבוסס על חישוב שטח הפנים של הגוף (BSA). השתמש ב-20 מ"ג/מ"ר כל שלושה שבועות, בשילוב עם פרדניזון פומי 10 מ"ג, ונותן אותו כל יום במהלך תקופת הטיפול במוצר זה.
(2) למטופלים עם מאפיינים קליניים בסיכון גבוה, מומלץ טיפול מונע ראשוני עם גורם מגרה מושבות גרנולוציטים, ויש לשקול מניעה ראשונית עם גורם מגרה מושבות גרנולוציטים בכל החולים המקבלים מינון של 25 מ"ג/מ"ר.
(3) כדי להפחית את הסבירות והחומרה של אלרגיה, קח את התרופות הבאות לפחות חצי שעה לפני כל מינון:
①אנטיהיסטמינים (דקסכלורפנירמין 5 מ"ג, דיפנהידרמין 25 מ"ג או אנטי-היסטמינים מקבילים).
②קורטיקוסטרואידים (דקסמתזון 8 מ"ג או סטרואידים שווה ערך).
③ אנטגוניסט H2.
2. התאמת מינון לתגובות שליליות
התאמת מינון לפגיעה בכבד
(1) Mild liver function impairment (total bilirubin>1~
(2) Moderate liver function impairment (total bilirubin>1.5~<3xULN, AST=any): Based on the tolerability data of these patients, a dose of 15 mg/m2 of this product is given.
(3) Severe hepatic impairment (total bilirubin >3xULN): התווית נגד בחולים עם ליקוי חמור בכבד.
התאמת מינון בעת שימוש במעכבי CYP3A חזקים
שימוש בו-זמני בתרופות עם מעכבי CYP3A חזקים (כגון ketoconazole, itraconazole ו-clarithromycin) עלול להגביר את ריכוז הפלזמה של XRP6258. הימנע משימוש במוצר זה במקביל לתרופות אלו אם המטופל צריך להשתמש במעכבי CYP3A חזקים בשילוב. שקול להפחית את המינון של מוצר זה ב-25%.
מהן ההשפעות השליליות של Jevtana
תגובות הלוואי הנפוצות ביותר של מוצר זה וחריגות מעבדה (10%) הן נויטרופניה, אנמיה, שלשולים, בחילות, עייפות, אסתניה, הקאות, המטוריה, עצירות, ירידה בתיאבון, כאבי גב וכאבי בטן.
תגובות שליליות במערכת העיכול
(1) לפעמים עלולים להופיע בחילות, הקאות ושלשולים קשים. מקרי מוות הקשורים לשלשול וחוסר איזון אלקטרוליטים התרחשו בניסויים קליניים אקראיים. שלשול חמור וחוסר איזון אלקטרוליטים עשויים לדרוש צעדים אינטנסיביים. מומלץ למנוע הקאות ולספק למטופלים נוזלים ומניעת שלשולים לפי הצורך. או תרופות נגד הקאות, אם המטופל מפתח שלשולים בדרגה גדולה מ-3 או שווה ל-3, ייתכן שיהיה צורך לדחות את הטיפול או להפחית את המינון.
(2) חולים שטופלו במוצר זה דיווחו על דימום וניקוב במערכת העיכול (GI), חסימת מעיים, אנטרוקוליטיס ואנטירוקוליטיס נויטרופנית, כולל תוצאות קטלניות. חולים הסובלים מטיפול בקרינה באגן, הידבקויות, כיבים ודימום במערכת העיכול, כמו גם אלה עם נויטרופניה ושימוש מקביל בתרופות נוגדות דלקת לא סטרואידיות, טיפול נוגד טסיות או נוגדי קרישה, עלולים להיות גם בסיכון גבוה יותר.
(3) כאבי בטן ורגישות, חום, עצירות מתמשכת ושלשולים, עם או בלי נויטרופניה, עשויים להיות ביטויים מוקדמים של רעילות חמורה במערכת העיכול.
(4) השכיחות של תופעות לוואי במערכת העיכול גבוהה יותר בחולים שקיבלו בעבר טיפול בקרינה. בניסוי PROSELICA, 41% (297/732) מהמטופלים שקיבלו טיפול בקרינה דיווחו על שלשול ו-27% (118/443) שלא קיבלו קרינה דיווחו על שלשול. חולי טיפול בקרינה דיווחו על שלשולים. חולים שעברו טיפול קרינתי בעבר דיווחו על שלשולים בשיעורים גבוהים יותר אצל אלו שקיבלו טיפול קרינתי במינון של 25 מ"ג/מ"ר2בהשוואה לאלו שקיבלו טיפול בקרינה במינון של 20 מ"ג/מ"ר2.
טאבו
1. ספירת נויטרופילים פחות או שווה ל-1500/mm3.
2. תגובות רגישות יתר חמורות ל-XRP6258 או לתרופות אחרות בפורמולציה של polysorbate 80.
3. Severe liver function impairment (total bilirubin>3xULN).
אם אתה רוצה להכיר את יצרן הכימותרפיה, אתה יכול ליצור קשר עם Xi'an Sonwu. לחץ על המייל, ואז אתה מקבל cabazitaxel באיכות גבוהה.
אימייל:sales@sonwu.com